YY 0721-2009 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
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基本信息
标准名称: | 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全 |
英文名称: | Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用射线设备 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 治疗设备 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2009-06-16 |
实施日期: | 2010-12-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) |
起草单位: | 北京市医疗器械检验所 |
起草人: | 胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2010-12-01 |
页数: | 16页 |
适用范围
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):
a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;
b) 可控制设备运行;
c) 记录整个治疗阶段的数据;
d) 预期用于:
1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正
常使用;
2) 按照使用说明书的建议进行维护;
3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。
本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
没有内容
所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用射线设备 医药卫生技术 医疗设备 治疗设备
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